22.95%▲ 15,000원(2021.08.20.) 이수앱지스 제약 바이오 코로나백신 RDIF
| 인사말
안녕하세요? 재무통 taxis 입니다.
오늘은 최근 코로나19 백신 RDIF관련 러시아 기술진이 생산공장을 방문했던 '이수앱지스'라는 기업에 대해 알아보고자 합니다.
# 본 내용은 참고 용도로만 활용하시되, 정확한 정보는 관련 기관에서 확인하시기 바랍니다.
< 목 차 >
Ⅰ. COMPANY
Ⅱ. INDUSTRY
Ⅲ. FINANCE
Ⅳ. NEWS
Ⅰ. COMPANY
회사개요
회사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기 합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기하며, 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.
회사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매하고 있습니다. 바이오의약품 중 항체 치료제 사업은 급성장하고 있는 치료분야로 회사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생하였으며, 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다. 또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있습니다. 이외 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있습니다.
주요 제품 또는 서비스
가. 애브서틴
유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.
나. 파바갈
유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.
다. 클로티냅
관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.
*관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다.
매출실적
당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. 당사의 최근 3년간 매출 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 원)
주주현황
지배구조
특수관계인
Ⅱ. INDUSTRY
업종등락율
업종별종목
수익구조
SWOT
Strengths
회사는 난치성 질환 및 항암면역 분야에 대한 신약개발을 주된 사업으로 하고 있으며 국내 및 해외에 항체 및 유전자 재조합 의약품을 제품화하여 생산, 판매 하고 있습니다. 2007년부터 현재까지 기존의 글로벌 제약사가 판매하고 있는 희귀의약품의 개발 및 생산을 이루어 내었으며 항체 치료제를 개발하는 기업은 많이 있으나 실제 임상을 완료하여 출시한 국내 최초의 기업이며 이를 기반으로 현재 세 개의 제품을 시장에 출시하였습니다. 개발부터 생산, 판매에 대한 모든 경험을 바탕으로 현재는 암 및 뇌신경 관련 난치성 질환에 대한 신약개발에 대해 꾸준히 연구 개발하고 있고 면역학에 대한 인재 확보 등으로 신약개발에 대한 연구투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.
① 신약확보 기술
회사는 바이오제약 중 특히 항체치료제 개발 기술에 기반한 신약 개발의 핵심 기술인 질환 특이적/조직 특이적 신규타겟 발굴기술, 타겟 특이적 선도항체 선별기술, 선도항체의 차별적 효능 최적화 기술을 보유하고 있습니다. 본 기술을 적용하여 발굴한 타겟 및 리드 물질들에 대하여 ISU104 난치성 암 항체치료제 프로젝트를 진행 중에 있으며 선진국 진출을 위한 제반 사항 경험 및 요구 수준에 맞는 자료 준비 능력을 보유하고 있고 면역학 전문가들로 이루어진 신약개발 조직을 보유하고 있어 면역항암제 등의 신약 개발에 집중하여 연구개발 투자를 하고 있습니다.
② 생산공정 기술
회사는 바이오제약 생산공정 기술의 주요 3단계 기반기술을 자체 보유하고 있으며 특히, 항체치료제 의약품 개발을 위한 필수 기술인 단클론 항체치료제 특성분석관련 뛰어난 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 항체치료제 개발관련 기술의 단계는 국내에서는 가장 앞선 기술이라 할 수 있습니다. 그간의 기술력을 인정받아 대외로부터 많은 수상과 인증을 받았으며, 또한 당사에서 연구개발중인 프로젝트 대부분들이 정부로부터 지원을 받아 수행되는 부분이 많이 있어, 동사의 기술에 대한 우수성은 객관적으로 검증되었다고 평가됩니다. 3종의 바이오의약품을 제품화한 것은 물론이며 2020년에는 이러한 기술을 바탕으로 ISU305 (솔리리스 바이오시밀러)의 기술수출도 이끌어 내었습니다.
③ 신규사업 등의 내용 및 전망
회사는 신고서 제출일 현재 추진중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 회사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로 2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨병은 구리대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인 받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다.
최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 회사는 윌슨병 환자들에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 회사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타겟을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타겟을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김 하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다.
Weaknesses
Opportunities
글로벌 처방의약품 시장규모와 전망은 2020년 Evaluate pharma 발표 보고서에 따르면 2019년 기준 약 8,710억 달러이며, 2026년에는 13,910억 달러로 전망하고 있으며 연평균 성장율을 비교해 보면 최근 8년(12~19년)간 연평균 2.7%로 성장하였으나 향후 7년(20~26년)간 연평균 7.4% 성장하여 성장 폭은 점차 확대 될 것으로 전망하고 있습니다. 그 중 바이오의약품 시장은 2019년 기준 약 2,660억 달러로 전체의약품 시장에서 31%를 차지하고 있을 것으로 추정하고 있고 최근 8년(‘12~‘19년)간 연평균 8.7%로 성장하였으며, 향후 7년(‘20~26년)간 연평균 10.16% 로 성장하여 2026년 5,050억 달러, 이는 전체의약품 시장에서 35%까지 차지할 것으로 전망하고 있습니다.
같은 보고서에서 합성의약품은 시장 비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품 시장의 비중은 확대될 것으로 예측하고 있습니다. 이는 매출액 'Top 100'에 포함 된 바이오 의약품의 경우 2012년 39%에서 2019년 53%, 2026년에는 55% 차지 할 것으로 예상되며 전체 의약품 중 바이오 의약품이 차지하는 시장은 2019년 29%에서 2026년 35%로 확대될 것으로 예측하고 있습니다.
식약처 보도자료에 따른 국내 의약품 시장도 2019년 국내 시장규모가 2018년 (23조 1,175억원) 대비 5.2% 증가한 24조 3,100억원으로 국내 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔습니다. 2019년 우리나라 의약품 시장의 주요 특징은 완제의약품 생산 비중 및 국산 신약 생산 증가, 의약품 수출 지속 성장, 바이오의약품 시장 성장 및 바이오시밀러 중심으로 수출 확대, 의약품 수입 지속 증가입니다. 국내 바이오의약품 시장 또한 2019년 국내 시장규모는 2조 6,002억원으로, 2018년(2조 2,309억원) 대비 16.6% 증가하였고, 바이오의약품 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 유전자재조합의약품은 시장 규모가 처음으로 1조원을 돌파하였습니다.
*제제별 시장규모: 유전자재조합의약품 1조 1,319억원(’18년 대비 47.5%↑), 백신 6,196억원(’18년 대비 7.9%↑), 세포치료제 780억원(’18년 대비 26.2%↑) 등 *출처: 식약처 보도자료 2020. 08. 03
Threats
전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체가 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 즉, 바이오의약품 시장의 경쟁상황은 현재까지 독점적인 성격을 띠고 있으나 경쟁제품들의 출시로 점차적으로 과점의 성격을 띨 것으로 전망됩니다. 특히 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띄었으나 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다.
Genentech社의 리툭산, IDEC社의 제발린, GSK社의 벡사는 동일한 항원을 타겟으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고 최근에는 EGFR 항원을 타겟으로 한 BMS社의 얼비툭스와 Amgen社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 하지만 전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체에서 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지 유지할 것으로 전망됩니다. 특허 만료 이후 또는 특허자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 독점적 시장 지위가 유지되지는 않을 전망이나 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.
바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들도 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하려는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다.
Ⅲ. FINANCE
SUMMARY
FUNDAMENTAL
| 구분(별도기준, 단위: 백만원) | 2018년 | 2019년 | 2020년 |
| 순자산가치 | 49,540 | 48,779 | 37,407 |
| 영업이익 | -12,573 | -15,829 | -13,188 |
| 순영업자산 | 10,194 | 6,404 | 6,167 |
| ROIC | -98.67% | -197.73% | -171.07% |
| 매출증감(률) | 4,273 (25.5%) | 4,588 (21.8%) | |
| 채권증감(률) | 2,756 (65.3%) | 186 (2.7%) | |
| 원가증감(률) | 4,369 (47.8%) | 780 (5.8%) | |
| 재고증감(률) | -1,116 (-11.4%) | 2,019 (23.2%) | |
| 비용증감(률) | 3,160 (15.7%) | 1,167 (5.0%) | |
| 순영업현금 | -26,367 | -30,963 | -28,429 |
| 잉여현금 | -19,137 | -19,527 | -16,984 |
| 재무현금흐름 | 4,430 | 38,237 | -1,144 |
HIGHLIGHT
Ⅳ. NEWS
이수앱지스 "러시아 백신 기술진, 용인 백신공장 방문"
한국경제
인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 왼쪽 4번째부터 RDIF의 블라디미르 스빈초프, 스베틀라나 바에바, 엘리자베타 우크라이네츠. 이수앱지스는 코로나19 백신 위탁생산 계약을 앞두고 러시아국부펀드(RDIF) 기술진이 용인 공장을 방문했다고 20일 밝혔다.이날 RDIF의...
이수앱지스, 상반기 매출 118억…전년동기비 15.4%↑
약업신문
이수앱지스는 2021년 8월 반기보고서 기준 올 상반기 매출 118억원으로 전년동기 대비 15.4% 증가(16억원)했다.이 기간 영업이익은 -28억원으로 전년동기 대비 적자가 지속됐고, 순이익은 -47억원으로 전년동기 대비 적자가 지속됐다.2021년 상반기 판매관리비는...
이수앱지스, 시간외 급등에 주가 오를까…'스푸트니크V' 개량 수혜주?
핀포인트뉴스
19일 시간외 매매에서 이수앱지스가 주가 급등 종목에 이름을 올렸다. 이날 오후 6시 기준 이수앱지스 주가는 종가보다 3.69% 오른 1만2650원에 시간외 거래를 마쳤다. 이수앱지스의 시간외 거래량은 주, 매수잔량은 1331주이다. 이는...
| 맺음말
위와 같이 러시아 코로나19 백신 RDIF 위탁생산과 관련된 '이수앱지스'에 대해 알아 보았습니다.
긴글 읽어주신 점 진심으로 감사드립니다. – 재무통 taxis
# 위 내용 중 수정 및 보완할 부분이 있으신 경우 이메일이나 댓글로 연락 주시기 바랍니다.
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